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工业生产车间的换气次数如何计算（选择新风柜必备）
工业生产车间的换气次数参考：1. 换气次数的定义：换气次数（次/小时）=室内总送风量（m3/h）÷（室内面积（㎡）×室内的高度（m））；2. 一般环境要求换风量为25~30次/小时；3. 人流密集的公共场所，要求换风量为30...
2024-05-24
无尘室沉降菌测试标准操作规程
1、菌落：细菌培养后，由一个或几个细菌繁殖而形成的一细菌集落，简称CFU。通常用个数表示。2、测试方法：沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经48小时以上培养，在适宜的条件下让其繁殖...
2024-05-24
GMP认证现场检查方案
GMP认证现场检查方案根据......（此处省略N句形式开头），检查方案如下：一、概述......（此处介绍被认证公司的申请情况和认证范围简介等）。二、检查时间和日程（一）检查时间...年...月...日至...年...月...日（正...
2024-05-24
标准风淋室尺寸大全
风淋室尺寸-标准风淋室尺寸大全大部分用户在做风淋室项目预算时，往往会碰到关于现场尺寸大小的问题，要开多大的口才能放得下风淋室，今天KLCFILTER整理了我司常用的几种风淋室标准规格供大家参考：
2024-05-24
药厂净化室管理规范
一、目的加强药厂净化室管理规范，以提高产品合格率，为产品质量所需生产环境提供保障。二、适用范围公司净化室及所有进出净化室人员。三、职责3.1生产部对环境、湿度及压差进行日常定时监控并记录。3.2品管部a.负责...
2024-05-24
GB50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范
GB50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范中华人民共和国住房和城乡建设部 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局联合发布主编部门：中华人民共和国卫生部批准部门：中华人民共和国住房和城乡建设部前 言本规范是根...
2024-05-24
格列吡嗪片生产车间GMP标准工艺设计方案
本次设计为格列吡嗪片的车间GMP工艺设计，制剂车间是由各种制剂设备以系统的合理的方式组合起来的整体，它根据一定的工艺流程和现场建设条件，通过最经济和安全的途径，由药物原料生产一定数量和符合一定质量要求的剂...
2024-05-24
无尘车间等级标准
无尘车间等级标准工业洁净厂房无尘车间空气洁净度等级按表1规定分为三个等级。医药工业洁净厂房空气洁净度等级-表1注1：大于100000级的参数是参考美国联邦标准洁净室和洁净区内空气浮游粒子洁净等级；注2：空气洁净度...
2024-05-24
恒温恒湿车间设计要求
恒温恒湿车间广泛应用于棉纺、毛纺、化纤、纸张、包装、烟草生产企业以及质检、纤检等部门，按照ISO和GB有关标准规定，纺织品、纺织原料、纸张、纸品和纸箱等 商品的质物理项目的检验必需在标准大气条件下进行。纺织...
2024-05-24
空气过滤行业新标准 ISO16890标准
空气过滤行业新标准 ISO16890标准将于2018年取代EN779国际标准化组织（ISO）发布了具有里程碑意义的空气过滤行业标准—ISO16890，该标准定义了用于一般通风设备的空气过滤器的测试程序和分级方法。这一新标准第一次为...
2024-05-24
洁净间工程性能与基本原理
概述洁净间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在...
2024-05-24
