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恒温恒湿车间设计要求
恒温恒湿车间广泛应用于棉纺、毛纺、化纤、纸张、包装、烟草生产企业以及质检、纤检等部门，按照ISO和GB有关标准规定，纺织品、纺织原料、纸张、纸品和纸箱等 商品的质物理项目的检验必需在标准大气条件下进行。纺织...
2026-03-27
超净工作台操作规程
1 目的：建立一个超净工作台的使用、维护保养与清洁标准操作程序，使操作过程标准化。2 适用范围：本标准适用于超净工作台的使用、维护和保养与清洁。3 职责：操作人员执行本程序，在线QA负责监督检查。4 内容4.1 超...
2026-03-27
中国GMP与欧盟GMP的区别
GMP在我国已推行多年，作为药品生产的直接监管法规，它的推行使制药生产面貌得到极大改善，大多数生产企业达标并通过GMP认证。尽管如此，我国的制药行业整体水平与国外同行相比还有很大差距，最能说明问题的事实是我...
2026-03-27
无尘车间甲醛熏蒸灭菌标准验证报告
1.概述2001年11月18日至2001年11月18日清洁验证小组根据批准的“无尘车间甲醛熏蒸灭菌验证方案”，按《无尘车间甲醛熏蒸灭菌标准操作规程》对口服固体制剂车间进行细菌挑战性试验、表面污染的擦拭试验等验证工作，现...
2026-03-27
净化空调系统开机调试程序标准
一、 送风准备工作a.试运行前，首先将空调机房打扫干净，清除空调机组风管内的脏物。b.用手动盘转风机应无卡阻和摩擦现象。c.检查风机防震弹簧用于运输途中的固定支架是否已拆除。d.检查马达皮带松紧是否适中。e.检查...
2026-03-27
洁净室管理规定
1.0目的为了严肃车间工作纪律、提升产品品质、营造一个提升效率、酿造良好和谐文明的工作环境以及便于日常管理。2.0 适用范围适用于所有进入洁净室的工作人员。3.0 车间纪律：3.1进入洁净室前：防静电服、防静电帽、...
2026-03-27
无尘室进出管理制度参考
一、制度基本要求1.对违反无尘室管理制度的员工进行记录在案并通报批评，并纳入到月度考核中去，屡教不改着公司可予以辞退（具体罚则详见《奖惩制度》）。2.无尘室内，未经许可，严禁带入与工作无关的视听、摄像器材...
2026-03-27
无尘室沉降菌测试标准操作规程
1、菌落：细菌培养后，由一个或几个细菌繁殖而形成的一细菌集落，简称CFU。通常用个数表示。2、测试方法：沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经48小时以上培养，在适宜的条件下让其繁殖...
2024-05-24
净化厂房的制度与纪律标准参考
净化厂房内的人是净化厂房室内污染的重要来源。必须尽可能减少净化厂房内人员活动所造成和传播的污染，以确保室内洁净度及降低维护费用。制定净化厂房的纪律，其目的就是使产品的污染风险降至最低。净化厂房的运行管...
2026-03-27
初中高效空气过滤器的管理、安装、维护、保···
目的：建立规范、明确的空气过滤器的管理规程。范围：适用于公司空气系统的初、中、高效空气过滤器。责任：车间主任、质量控制室：负责本规程的实施；设备工程部、质量保证部：监督本规程的实施。内容：1、 空气过滤...
2026-03-27
PCR实验室设计说明
这是我公司以往做过的案例，首先这并不单单只是微生物实验室 设计方案，此设计还带着空调净化。无论从实验室设计、还是实验室装修及净化级别等保质保量做好，客户尽可放心使用。PCR实验室分为四个区域，进入各工作区...
2026-03-27
微生物洁净室设计说明
这是我公司以往做过的案例，首先这并不单单只是微生物实验室 设计方案，此设计还带着空调净化。无论从实验室设计、还是实验室装修及净化级别等保质保量做好，客户尽可放心使用。一、设计技术指标：A、技术指标说明...
2026-03-27
