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中国GMP与欧盟GMP的区别
GMP在我国已推行多年，作为药品生产的直接监管法规，它的推行使制药生产面貌得到极大改善，大多数生产企业达标并通过GMP认证。尽管如此，我国的制药行业整体水平与国外同行相比还有很大差距，最能说明问题的事实是我...
2026-03-27
洁净室管理规定
1.0目的为了严肃车间工作纪律、提升产品品质、营造一个提升效率、酿造良好和谐文明的工作环境以及便于日常管理。2.0 适用范围适用于所有进入洁净室的工作人员。3.0 车间纪律：3.1进入洁净室前：防静电服、防静电帽、...
2026-03-27
无尘室进出管理制度参考
一、制度基本要求1.对违反无尘室管理制度的员工进行记录在案并通报批评，并纳入到月度考核中去，屡教不改着公司可予以辞退（具体罚则详见《奖惩制度》）。2.无尘室内，未经许可，严禁带入与工作无关的视听、摄像器材...
2026-03-27
净化厂房的制度与纪律标准参考
净化厂房内的人是净化厂房室内污染的重要来源。必须尽可能减少净化厂房内人员活动所造成和传播的污染，以确保室内洁净度及降低维护费用。制定净化厂房的纪律，其目的就是使产品的污染风险降至最低。净化厂房的运行管...
2026-03-27
医院洁净手术部建筑技术规范(最全最新版)
中华人民共和国建设部公告第90号建设部关于发布国家标准《医院洁净手术部建筑技术规范》的公告现批准《医院洁净手术部建筑技术规范》为国家标准，编号为GB50333-2002，自2002年12月1日起实施。其中，第一3.0.3、5.2....
2026-03-27
格列吡嗪片生产车间GMP标准工艺设计方案
本次设计为格列吡嗪片的车间GMP工艺设计，制剂车间是由各种制剂设备以系统的合理的方式组合起来的整体，它根据一定的工艺流程和现场建设条件，通过最经济和安全的途径，由药物原料生产一定数量和符合一定质量要求的剂...
2024-05-24
洁净间工程性能与基本原理
概述洁净间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在...
2024-05-24
工业生产车间的换气次数如何计算（选择新风柜必备）
工业生产车间的换气次数参考：1. 换气次数的定义：换气次数（次/小时）=室内总送风量（m3/h）÷（室内面积（㎡）×室内的高度（m））；2. 一般环境要求换风量为25~30次/小时；3. 人流密集的公共场所，要求换风量为30...
2024-05-24
标准风淋室尺寸大全
风淋室尺寸-标准风淋室尺寸大全大部分用户在做风淋室项目预算时，往往会碰到关于现场尺寸大小的问题，要开多大的口才能放得下风淋室，今天KLCFILTER整理了我司常用的几种风淋室标准规格供大家参考：
2024-05-24
药厂净化室管理规范
一、目的加强药厂净化室管理规范，以提高产品合格率，为产品质量所需生产环境提供保障。二、适用范围公司净化室及所有进出净化室人员。三、职责3.1生产部对环境、湿度及压差进行日常定时监控并记录。3.2品管部a.负责...
2024-05-24
